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湖南省药品监督管理局关于省政协第十三届一次会议第0836号提案的回复函

湘药监函〔2023〕63号

吴飞驰委员：

首先，感谢您对全省中医药传承创新发展的建议献策。您关于省政府与国家药监局签订共同促进国际性中药创新战略协议的建议已收悉，根据省人民政府安排，由我局作为牵头主办单位，会同省中医药局共同办理，现向您回复如下：

一、近年来全省中医药科技创新工作情况

一是强化政策引领。2022年4月，省科技厅、省中医药管理局、省药品监管局等10部门联合印发了《湖南省中医药科技创新工程实施方案（2022-2025）》，从中医药科技创新体制机制改革、中医药科技创新平台体系建设、中医药防治疾病研究、中医药技术和产品创新研究、中医药精华传承保护研究和中医药科研人才队伍建设等方面进行部署，为中医药科技创新工作提供政策支撑。新修订完成《湖南省中药饮片炮制规范》，自2023年1月1日起实施，其作为我省中药饮片生产工艺和检验标准，在指导全省中药饮片的研究、生产经营和使用、保证公众用药安全、有效方面将发挥重要作用。

二是加强中医药产业科研平台建设。全省现有相关中医药产业科研机构32家，拥有国家和省级重点研究室26个。省内龙头企业建设“中药固体制剂”等省级中医药相关工程技术研究中心20个。芙蓉实验室设有中医药产业功能研究、公共创新等5个平台，岳麓山实验室设有中药材种业研究平台。

三是大力支持中药制剂发展。省中医药局投入省级资金支持6家省市级中医医院开展中药制剂能力建设，提高医疗机构中药制剂科技创新和产品研发能力。省药品监管局鼓励有条件的医疗机构和中药企业创建区域中药制剂中心和中药共享调剂配送中心，促进医院中药制剂配制高质量发展。

四是遴选支持一批重点产品。2022年，省药品监管局重点支持10个生物医药产业重点产品，接骨七厘片、猴头健胃灵片（胶囊）、复方桐叶烧伤油、紫贝止咳颗粒共4个省产中成药品种入选。2023年，省工业和信息化厅、湖南省药品监督管理局等4部门联合发布湖南省生物医药产业链重点品种（第一批）名单，重点支持妇科千金片（胶囊）、四磨汤口服液、六味地黄丸等26个中成药品种。

五是推动湘产中药拓展海外市场。推动安邦制药、九芝堂、千金药业等企业的12个中成药分别在津巴布韦、巴西等国注册上市。

二、关于省人民政府与国家药监局签订共同促进国际性中药创新战略协议的建议

省中医药管理局、省药品监管局将以建设国家中医药综合改革示范区为契机，加快推进《湖南省中医药科技创新工程实施方案（2022-2025）》的实施，推动中医药国际合作大发展，加快中医药科研创新平台体系建设，继续推进中药种质资源保护和创新性研究，培育湖南省道地药材优良新品种，建立中药新药开发研究新模式，着力支持有条件的医疗机构开展基于经典名方、医院制剂及名老中医验方的中药新药研发。同时联合有关厅局，不断提升科技创新能力，驱动中医药产业现代化发展，推动国家中医药综合改革示范区建设。

您建议省人民政府与国家药监局签订共同促进国际性中药创新战略协议的相关事宜，我局已向省人民政府办公厅汇报。下一步，将进一步向国家药监管局、省人民政府汇报。

特此函复。

湖南省药品监督管理局

2023年6月5日   

联系单位：湖南省药品监管局综合和规划财务处

联 系 人：全睿、李鹏飞

联系电话：0731-88633390、88633371